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국내규제2

[Review] COVID-19로 보는 Digital healthcare [2020.04.09] 지난주 NEJM [the New England journal of Medicine] 에서 "Covid-19 and Health Care’s Digital Revolution" 라는 Perspective를 공개했다. Covid-19 and Health Care’s Digital Revolution | NEJM Perspective from The New England Journal of Medicine — Covid-19 and Health Care’s Digital Revolution www.nejm.org 간단히 설명하자면, COVID-19 발생에 따른 기존(아날로그)의 의료 시스템의 한계를 미국인(국민)들이 깨우쳤고, 특히 아날로그 시스템은 대인 상호접촉을 기본으로 하고 있기에.. 2020. 4. 30.
국내 미뤄지는 COVID-19 제품 허가? [2020-03-23] 본문 내용 中 "당국의 더딘 승인이 K-진단키트 확산의 발목을 잡는다는 지적이 나왔다. 또한, 한 업체 관계자는 “2월 초 긴급사용과 수출허가 승인 신청을 하고 국내 승인 통보를 기다리는 사이 이미 유럽 인증(CE) 등 해외 인증을 확보했다”며 “국내 긴급사용은 어렵다 하더라도 이렇게 긴급한 상황에 수출허가마저 늦어지니 물량 요청이 들어와도 대응도 할 수 없는 상황”이라고 토로했다." http://www.etoday.co.kr/news/view/1873138 K-진단키트 64개 중 5건만 사용 승인 왜?…승인절차에 발목 ▲9일 서울 송파구 잠실종합운동장에 설치된 신종 코로나바이러스(코로나19) 드라이브 스루 선별진료소에서 의료진이 검체 채취를 하고 있다. (연합뉴 www.etoda.. 2020. 4. 30.